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No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal
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TRAUMA
No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal .
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This report has been verified by one or more authors of the original publication.
High Impact
Este estudo foi identificado como tendo um impacto potencialmente elevado. A métrica de Alto Impacto da OE, baseada em IA, estima a influência que um artigo poderá ter, integrando sinais da revista em que foi publicado e do conteúdo científico do próprio artigo. Desenvolvido com recurso ao mais avançado processamento de linguagem natural, o modelo High Impact da OE prevê com maior precisão o desempenho futuro de um estudo em termos de citações do que o fator de impacto da revista por si só. Isto permite o reconhecimento precoce de investigação clinicamente significativa e ajuda os leitores a concentrarem-se nos artigos com maior probabilidade de moldar a prática futura.

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2018;6(9):18 JAMA. 2017 Dec 26;318(24):2438-2445

477 patients who had previously undergone internal fixation for a fracture of the foot, ankle, or lower leg were randomized to either prophylactic cefazolin or saline during routine implant removal. The primary outcome was the development of surgical site infection within 4 weeks of implant removal. Overall, no significant difference in the rate of surgical site infection was observed between the cefazolin group and the saline group.


Detalhes do financiamento da publicação +
Financiamento:
Non-Industry funded
Patrocinador:
Netherlands Organization for Health Research and Development (ZonMw) grant 836031005
Conflicts:
None disclosed

Risco de viés

8,5/10

Critérios de notificação

18/21

Índice de Fragilidade

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Sim = 1

Incerto = 0,5

Não relevante = 0

Não = 0

A Avaliação dos Critérios de Relato avalia a transparência com que os autores relatam as caraterísticas metodológicas e do ensaio na publicação. A avaliação está dividida em cinco categorias que são apresentadas de seguida.

4/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

2/4

Therapy Description

4/5

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

O Índice de Fragilidade é uma ferramenta que auxilia na interpretação de achados significativos, fornecendo uma medida de força para um resultado. O Índice de Fragilidade representa o número de eventos consecutivos que precisam de ser adicionados a um resultado dicotómico para que o resultado deixe de ser significativo. Um número pequeno representa um resultado mais fraco e um número grande representa um resultado mais forte.

Porque é que este estudo era necessário agora?

While not always routine, removal of orthopaedic implants used for fracture healing is often undergone. Antibiotic prophylaxis is often used at the time of fracture fixation, but not at implant removal. It is this reason that some researchers speculate that surgical site infection rates during implant removal are higher than should be expected. Therefore, routine antibiotic prophylaxis may be an effective intervention to reduce surgical site infection rate after implant removal for a lower limb fracture.

Qual era a principal questão de investigação?

In the removal of an implant after internal fixation of a fracture below the knee, does a prophylactic dose of cefazolin 1000mg result in a significantly lower rate of surgical site infection when compared to intravenous saline?

Caraterísticas do estudo +
Population:
477 patients, 18 to 75 years of age, who were scheduled for implant removal following the previous fixation of a foot, ankle, or lower leg fracture.
Intervention:
Cefazolin group: At 15-60 minutes before surgery for implant removal, patients were administered an intravenous bolus of 1000mg cefazolin in 0.9% sodium chloride. (n=232; 228 analyzed) (Mean age: 43.4+/-14.8)
Comparison:
Saline group: At 15-60 minutes before surgery for implant removal, patients were administered an intravenous bolus of 0.9% sodium chloride. (n=245; 242 analyzed) (Mean age: 45.0+/-15.4)
Outcomes:
The primary outcome was the incidence of surgical site infection, categorized as superficial and deep infection. Secondary outcomes included the EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire the Lower Extremity Functional Scale (LEFS), and patient satisfaction was assessed on a visual analog scale (VAS).
Methods:
RCT; Patient- and assessor-blind
Time:
Patients were assessed over the first 4 weeks after surgery.
Quais foram os resultados importantes?
  • The incidence of SSI did not significantly differ between the cefazolin group (30/228; 13.2%) and the saline group (36/242; 14.9%) (p=0.60).
  • The rate of superficial SSI was 29/228 in the cefazolin group and 29/242 in the saline group. The rate of deep SSI was 1/228 in the cefazolin group and 7/242 in the saline group.
De que é que me devo lembrar mais?

A preoperative, prophylactic dose of cefazolin did not significantly reduce the rate of surgical site infection compared to control saline in implant removal following fixation of a lower leg fracture.

Como é que isto afectará o tratamento dos meus doentes?

The results of this study suggest that routine intravenous antibiotic prophylaxis is not necessary among patients scheduled for removal of an implant for a previous lower leg fracture.

AVISO LEGAL

O conteúdo desta página destina-se apenas a fins informativos e não pretende substituir o aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Se necessitar de tratamento médico, procure sempre o conselho do seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência mais próximo. As opiniões, crenças e pontos de vista expressos pelos indivíduos no conteúdo encontrado nesta página não reflectem as opiniões, crenças e pontos de vista da OrthoEvidence.

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Como citar isto ACE Report

OrthoEvidence. No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal. OE Journal. 2018;6(9):18. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/no-significant-decrease-in-ssi-rate-with-prophylactic-cefazolin-in-below-knee-implant-removal

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