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No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal
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TRAUMA
No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal .
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High Impact
Questo studio è stato identificato come potenzialmente ad alto impatto. La metrica High Impact di OE, guidata dall'AI, stima l'influenza che un articolo potrebbe avere integrando i segnali della rivista in cui è stato pubblicato e il contenuto scientifico dell'articolo stesso. Sviluppato utilizzando un'elaborazione del linguaggio naturale all'avanguardia, il modello High Impact di OE prevede in modo più accurato la futura performance citazionale di uno studio rispetto al solo fattore di impatto della rivista. Ciò consente di riconoscere prima le ricerche clinicamente significative e aiuta i lettori a concentrarsi sugli articoli che hanno maggiori probabilità di influenzare la pratica futura.

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2018;6(9):18 JAMA. 2017 Dec 26;318(24):2438-2445

477 patients who had previously undergone internal fixation for a fracture of the foot, ankle, or lower leg were randomized to either prophylactic cefazolin or saline during routine implant removal. The primary outcome was the development of surgical site infection within 4 weeks of implant removal. Overall, no significant difference in the rate of surgical site infection was observed between the cefazolin group and the saline group.


Dettagli sul finanziamento della pubblicazione +
Finanziamento:
Non-Industry funded
Sponsor:
Netherlands Organization for Health Research and Development (ZonMw) grant 836031005
Conflicts:
None disclosed

Rischio di pregiudizio

8,5/10

Criteri di segnalazione

18/21

Indice di fragilità

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Sì = 1

Incerto = 0,5

Non rilevante = 0

No = 0

La valutazione dei criteri di segnalazione valuta la trasparenza con cui gli autori riportano le caratteristiche metodologiche e sperimentali dello studio all'interno della pubblicazione. La valutazione è suddivisa in cinque categorie che vengono presentate di seguito.

4/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

2/4

Therapy Description

4/5

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

L'Indice di Fragilità è uno strumento che aiuta l'interpretazione dei risultati significativi, fornendo una misura della forza di un risultato. L'Indice di Fragilità rappresenta il numero di eventi consecutivi che devono essere aggiunti a un risultato dicotomico per rendere il risultato non più significativo. Un numero piccolo rappresenta un risultato più debole, mentre un numero grande rappresenta un risultato più forte.

Perché questo studio era necessario ora?

While not always routine, removal of orthopaedic implants used for fracture healing is often undergone. Antibiotic prophylaxis is often used at the time of fracture fixation, but not at implant removal. It is this reason that some researchers speculate that surgical site infection rates during implant removal are higher than should be expected. Therefore, routine antibiotic prophylaxis may be an effective intervention to reduce surgical site infection rate after implant removal for a lower limb fracture.

Qual era la domanda di ricerca principale?

In the removal of an implant after internal fixation of a fracture below the knee, does a prophylactic dose of cefazolin 1000mg result in a significantly lower rate of surgical site infection when compared to intravenous saline?

Caratteristiche dello studio +
Population:
477 patients, 18 to 75 years of age, who were scheduled for implant removal following the previous fixation of a foot, ankle, or lower leg fracture.
Intervention:
Cefazolin group: At 15-60 minutes before surgery for implant removal, patients were administered an intravenous bolus of 1000mg cefazolin in 0.9% sodium chloride. (n=232; 228 analyzed) (Mean age: 43.4+/-14.8)
Comparison:
Saline group: At 15-60 minutes before surgery for implant removal, patients were administered an intravenous bolus of 0.9% sodium chloride. (n=245; 242 analyzed) (Mean age: 45.0+/-15.4)
Outcomes:
The primary outcome was the incidence of surgical site infection, categorized as superficial and deep infection. Secondary outcomes included the EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire the Lower Extremity Functional Scale (LEFS), and patient satisfaction was assessed on a visual analog scale (VAS).
Methods:
RCT; Patient- and assessor-blind
Time:
Patients were assessed over the first 4 weeks after surgery.
Quali erano i risultati importanti?
  • The incidence of SSI did not significantly differ between the cefazolin group (30/228; 13.2%) and the saline group (36/242; 14.9%) (p=0.60).
  • The rate of superficial SSI was 29/228 in the cefazolin group and 29/242 in the saline group. The rate of deep SSI was 1/228 in the cefazolin group and 7/242 in the saline group.
Che cosa devo ricordare di più?

A preoperative, prophylactic dose of cefazolin did not significantly reduce the rate of surgical site infection compared to control saline in implant removal following fixation of a lower leg fracture.

Come influenzerà l'assistenza ai miei pazienti?

The results of this study suggest that routine intravenous antibiotic prophylaxis is not necessary among patients scheduled for removal of an implant for a previous lower leg fracture.

DISCLAIMER

Il contenuto di questa pagina è solo a scopo informativo e non intende sostituire la consulenza, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Se ha bisogno di cure mediche, si rivolga sempre al suo medico o al pronto soccorso più vicino. Le opinioni, le convinzioni e i punti di vista espressi dalle persone sui contenuti presenti in questa pagina non riflettono le opinioni, le convinzioni e i punti di vista di OrthoEvidence.

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Come citare questo documento ACE Report

OrthoEvidence. No significant decrease in SSI rate with prophylactic cefazolin in below-knee implant removal. OE Journal. 2018;6(9):18. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/no-significant-decrease-in-ssi-rate-with-prophylactic-cefazolin-in-below-knee-implant-removal

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