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Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients
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SPINE
Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients .
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This report has been verified by one or more authors of the original publication.
High Impact
Cette étude a été identifiée comme étant potentiellement à fort impact. L'indicateur High Impact de l'ENP, basé sur l'IA, estime l'influence qu'un article est susceptible d'avoir en intégrant des signaux provenant à la fois de la revue dans laquelle il est publié et du contenu scientifique de l'article lui-même. Développé à l'aide d'un traitement du langage naturel de pointe, le modèle High Impact de l'ENP prédit avec plus de précision les futures citations d'une étude que le seul facteur d'impact de la revue. Cela permet d'identifier plus tôt les recherches cliniquement significatives et aide les lecteurs à se concentrer sur les articles les plus susceptibles d'influencer les pratiques futures.

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2014;2(11):36 Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):800-6

50 patients suffering from chronic low back pain were randomized to investigate the effect of acetaminophen and tramadol in achieving favorable outcomes of function, self-reported disability, and pain relief in patients, when compared to a placebo administered over 2 weeks. The evidence presented in this study suggested that the use of acetaminophen and tramadol did not produce significant improvements in functional capacity or self-reported disability when compared to placebo in chronic low back pain patients. Further analysis pertaining to responders observed improved functioning as a result of treatment with analgesics, and responders reported lower catastrophizing scores.


Détails du financement de la publication +
Financement:
Non-Industry funded
Sponsor:
Stichting Beatrixoord, The Netherlands.
Conflicts:
None disclosed

Risque de partialité

8/10

Critères de déclaration

16/20

Indice de fragilité

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Oui = 1

Incertain = 0,5

Non pertinent = 0

Non = 0

L'évaluation des critères de rapport permet d'évaluer la transparence avec laquelle les auteurs rapportent les caractéristiques méthodologiques et les caractéristiques de l'essai dans la publication. L'évaluation est divisée en cinq catégories qui sont présentées ci-dessous.

2/4

Randomization

3/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

3/4

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

L'indice de fragilité est un outil qui aide à l'interprétation des résultats significatifs, en fournissant une mesure de la force d'un résultat. L'indice de fragilité représente le nombre d'événements consécutifs qui doivent être ajoutés à un résultat dichotomique pour que le résultat ne soit plus significatif. Un petit nombre représente un résultat plus faible et un grand nombre un résultat plus fort.

Pourquoi cette étude était-elle nécessaire maintenant ?

Sensitization following low back pain (LBP) contributes to chronic pain in the absence of tissue damage, and may result in functional disability. Non-specific LBP is frequently treated with analgesics such as acetaminophens, NSAIDs, tramadol, and opioids, in order to manage pain and restore function. The relationship between pain intensity and functional capacity remains controversial and this study was therefore needed to investigate the effect of a combination of analgesics on functional capacity and disability in chronic low back pain patients (CLBP).

Quelle était la principale question de recherche ?

Is a combination of acetaminophen and tramadol over 2 weeks effective in achieving favorable outcomes of function, self-reported disability, and pain relief in patients suffering from CLPB?

Caractéristiques de l'étude +
Population:
50 patients, aged 18 years or older, suffering from chronic low back pain for a duration greater than 3 months, and with a VAS evaluation for worst pain in the past week of at least 4.0 cm.
Intervention:
Analgesic Group: Patients were administered acetaminophen/tramadol 325mg/37.5mg per capsule. Medication was titrated from one capsule twice daily up to a maximum of two capsules, three times daily (1,950mg acetaminophen and 225mg tramadol). The titration phase was 1 week in duration, followed by 1 week on a steady dose. (n=25; 3 did not complete the study; Mean Age: 42.0 years; M/F=7/18)
Comparison:
Placebo Group: Patients were administered equivalent quantities of placebo. Medication was titrated from one capsule twice daily up to a maximum of two capsules, three times daily. The titration phase was 1 week in duration, followed by 1 week on a steady dose.(n=25; 1 did not complete the study; Mean Age: 44.0 years; M/F=9/16)
Outcomes:
Patient functional capacity was evaluated using FCE (Functional capacity evaluation) subtests which included lifting, carrying, static bending, and dynamic bending. Self-reported disability was assessed using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ, 24 items; higher scores indicate more disability). Additionally, patients’ global pain change was assessed by reporting: worsened pain, same pain, some relief, or complete relief. Note that patients who had initially exhibited global (some or complete) pain relief were considered responders.
Methods:
RCT: Single-Centered: Triple-Blinded (Surgeons; Assessors; and Patients)
Time:
Patients were assessed over 2 weeks.
Quels sont les résultats importants ?
  • Primary outcome assessments of functional capacity (lifting, carrying, static bending, and dynamic bending) indicated no significant differences between placebo and analgesic groups (all p>0.05).
  • 10 (42%) responders reported some or complete pain relief compared to 1 patient in the placebo group (p=0.005).
  • Responders indicated a tendency to improve on lifting performance (p=0.10) with a significant reduction of RMDQ (From 12.0 to 10.5; p=0.02).
  • Responders demonstrated a significantly lower score on subscale catastrophizing of the PCL (median 35.5 vs. 44.0 in non-responders; p=0.005). No other differences between responders and non-responders were noted.
De quoi dois-je me souvenir en priorité ?

The use of acetaminophen and tramadol did not produce significant improvements in functional capacity of self-reported disability when compared to placebo in chronic low back pain patients. Note that a subgroup analysis suggested improved functioning as a result of treatment with analgesics, and responders reported lower catastrophizing scores.

Comment cela affectera-t-il les soins prodigués à mes patients ?

The evidence presented in this study demonstrated that analgesic treatment with acetaminophen and tramadol did not significantly affect functional outcome in patients suffering from low back. Large scale studies with longer follow-up periods are needed to investigate this relationship further.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ

Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement et n'est pas destiné à remplacer un avis médical, un diagnostic ou un traitement professionnel. Si vous avez besoin d'un traitement médical, demandez toujours l'avis de votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les opinions, croyances et points de vue exprimés par les individus sur le contenu de cette page ne reflètent pas les opinions, croyances et points de vue d'OrthoEvidence.

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Comment citer ce document ACE Report

OrthoEvidence. Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients. OE Journal. 2014;2(11):36. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/analgesics-have-no-effect-on-functional-outcome-in-clbp-patients

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