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Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients
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SPINE
Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients .
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This report has been verified by one or more authors of the original publication.
High Impact
Diese Studie wurde als potenziell hochrangig eingestuft. Die KI-gesteuerte High-Impact-Metrik von OE schätzt den Einfluss ein, den eine Arbeit wahrscheinlich haben wird, indem sie Signale sowohl aus der Zeitschrift, in der sie veröffentlicht wurde, als auch aus dem wissenschaftlichen Inhalt des Artikels selbst integriert. Das mit Hilfe modernster natürlicher Sprachverarbeitung entwickelte OE High Impact-Modell sagt die zukünftige Zitationsleistung einer Studie genauer voraus als der Impact-Faktor einer Zeitschrift allein. Dies ermöglicht eine frühere Erkennung von klinisch bedeutsamer Forschung und hilft den Lesern, sich auf Artikel zu konzentrieren, die die zukünftige Praxis am ehesten beeinflussen werden.

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2014;2(11):36 Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):800-6

50 patients suffering from chronic low back pain were randomized to investigate the effect of acetaminophen and tramadol in achieving favorable outcomes of function, self-reported disability, and pain relief in patients, when compared to a placebo administered over 2 weeks. The evidence presented in this study suggested that the use of acetaminophen and tramadol did not produce significant improvements in functional capacity or self-reported disability when compared to placebo in chronic low back pain patients. Further analysis pertaining to responders observed improved functioning as a result of treatment with analgesics, and responders reported lower catastrophizing scores.


Details zur Finanzierung der Veröffentlichung +
Finanzierung:
Non-Industry funded
Sponsor:
Stichting Beatrixoord, The Netherlands.
Conflicts:
None disclosed

Risiko der Voreingenommenheit

8/10

Kriterien für die Berichterstattung

16/20

Fragilitäts-Index

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Ja = 1

Ungewiss = 0.5

Nicht relevant = 0

Nein = 0

Die Bewertung der Berichtskriterien bewertet die Transparenz, mit der die Autoren die methodischen und studienspezifischen Merkmale der Studie in der Veröffentlichung angeben. Die Bewertung ist in fünf Kategorien unterteilt, die im Folgenden vorgestellt werden.

2/4

Randomization

3/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

3/4

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

Der Fragilitätsindex ist ein Instrument, das bei der Interpretation signifikanter Ergebnisse hilft und ein Maß für die Stärke eines Ergebnisses liefert. Der Fragilitätsindex gibt die Anzahl der aufeinanderfolgenden Ereignisse an, die zu einem dichotomen Ergebnis hinzugefügt werden müssen, damit das Ergebnis nicht mehr signifikant ist. Eine kleine Zahl steht für ein schwächeres Ergebnis und eine große Zahl für ein stärkeres Ergebnis.

Warum wurde diese Studie jetzt benötigt?

Sensitization following low back pain (LBP) contributes to chronic pain in the absence of tissue damage, and may result in functional disability. Non-specific LBP is frequently treated with analgesics such as acetaminophens, NSAIDs, tramadol, and opioids, in order to manage pain and restore function. The relationship between pain intensity and functional capacity remains controversial and this study was therefore needed to investigate the effect of a combination of analgesics on functional capacity and disability in chronic low back pain patients (CLBP).

Was war die wichtigste Forschungsfrage?

Is a combination of acetaminophen and tramadol over 2 weeks effective in achieving favorable outcomes of function, self-reported disability, and pain relief in patients suffering from CLPB?

Merkmale der Studie +
Population:
50 patients, aged 18 years or older, suffering from chronic low back pain for a duration greater than 3 months, and with a VAS evaluation for worst pain in the past week of at least 4.0 cm.
Intervention:
Analgesic Group: Patients were administered acetaminophen/tramadol 325mg/37.5mg per capsule. Medication was titrated from one capsule twice daily up to a maximum of two capsules, three times daily (1,950mg acetaminophen and 225mg tramadol). The titration phase was 1 week in duration, followed by 1 week on a steady dose. (n=25; 3 did not complete the study; Mean Age: 42.0 years; M/F=7/18)
Comparison:
Placebo Group: Patients were administered equivalent quantities of placebo. Medication was titrated from one capsule twice daily up to a maximum of two capsules, three times daily. The titration phase was 1 week in duration, followed by 1 week on a steady dose.(n=25; 1 did not complete the study; Mean Age: 44.0 years; M/F=9/16)
Outcomes:
Patient functional capacity was evaluated using FCE (Functional capacity evaluation) subtests which included lifting, carrying, static bending, and dynamic bending. Self-reported disability was assessed using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ, 24 items; higher scores indicate more disability). Additionally, patients’ global pain change was assessed by reporting: worsened pain, same pain, some relief, or complete relief. Note that patients who had initially exhibited global (some or complete) pain relief were considered responders.
Methods:
RCT: Single-Centered: Triple-Blinded (Surgeons; Assessors; and Patients)
Time:
Patients were assessed over 2 weeks.
Was waren die wichtigsten Ergebnisse?
  • Primary outcome assessments of functional capacity (lifting, carrying, static bending, and dynamic bending) indicated no significant differences between placebo and analgesic groups (all p>0.05).
  • 10 (42%) responders reported some or complete pain relief compared to 1 patient in the placebo group (p=0.005).
  • Responders indicated a tendency to improve on lifting performance (p=0.10) with a significant reduction of RMDQ (From 12.0 to 10.5; p=0.02).
  • Responders demonstrated a significantly lower score on subscale catastrophizing of the PCL (median 35.5 vs. 44.0 in non-responders; p=0.005). No other differences between responders and non-responders were noted.
Was sollte ich mir besonders merken?

The use of acetaminophen and tramadol did not produce significant improvements in functional capacity of self-reported disability when compared to placebo in chronic low back pain patients. Note that a subgroup analysis suggested improved functioning as a result of treatment with analgesics, and responders reported lower catastrophizing scores.

Wie wird sich dies auf die Behandlung meiner Patienten auswirken?

The evidence presented in this study demonstrated that analgesic treatment with acetaminophen and tramadol did not significantly affect functional outcome in patients suffering from low back. Large scale studies with longer follow-up periods are needed to investigate this relationship further.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Der Inhalt dieser Seite dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung gedacht. Wenn Sie eine medizinische Behandlung benötigen, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf. Die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte, die von den Personen auf dieser Seite geäußert werden, spiegeln nicht die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte von OrthoEvidence wider.

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Wie man dies zitiert ACE Report

OrthoEvidence. Analgesics have no effect on functional outcome in CLBP patients. OE Journal. 2014;2(11):36. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/analgesics-have-no-effect-on-functional-outcome-in-clbp-patients

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