Efficacy & safety of genetically engineered chondrocytes with TGF-β1 vs placebo in knee OA .
Este estudo foi identificado como tendo um impacto potencialmente elevado.
A métrica de Alto Impacto da OE, baseada em IA, estima a influência que um artigo poderá ter, integrando sinais da revista em que foi publicado e do conteúdo científico do próprio artigo.
Desenvolvido com recurso ao mais avançado processamento de linguagem natural, o modelo High Impact da OE prevê com maior precisão o desempenho futuro de um estudo em termos de citações do que o fator de impacto da revista por si só.
Isto permite o reconhecimento precoce de investigação clinicamente significativa e ajuda os leitores a concentrarem-se nos artigos com maior probabilidade de moldar a prática futura.
Preliminary results of a phase II randomized study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF-β1 in patients with grade 3 chronic degenerative joint disease of the knee
Osteoarthritis Cartilage. 2015 Dec;23(12):2109-18.102 patients with grade III (Kellgren-Lawrence) knee osteoarthritis were randomized to intra-articular injection administration of either genetically engineered chondrocytes expressing TGF-b1 (GEC-TGF-b1; TissueGene-C; TissueGene Inc.) or placebo. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the GEC-TGF-b1 investigational product. Primary outcomes for function and pain (IKDC subjection and visual analog scale, respectively) demonstrated significantly greater improvement in the GEC-TGF-b1 group compared to the placebo group at 12 and 52 weeks post-injection, but not at 4 and 24 weeks post-injection. Secondary outcomes of function and quality of life did not significantly differ between groups. Adverse events occurred in 87% of the GEC-TGF-b1 group and 77% of the placebo group. Majority of AEs in the GEC-TGF-b1 group were of moderate severity and deemed at least possibly related to treatment. Most common AEs in the GEC-TGF-b1 were joint inflammation, arthralgia, and effusion
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