Efficacy & safety of genetically engineered chondrocytes with TGF-β1 vs placebo in knee OA .
Este estudio ha sido identificado como potencialmente de alto impacto.
La métrica de alto impacto de OE, impulsada por la IA, estima la influencia que probablemente tendrá un artículo integrando señales tanto de la revista en la que se publica como del contenido científico del propio artículo.
Desarrollado mediante el procesamiento del lenguaje natural más avanzado, el modelo de Alto Impacto de OE predice con mayor precisión el futuro rendimiento de las citas de un estudio que el factor de impacto de la revista por sí solo.
Esto permite reconocer antes las investigaciones clínicamente significativas y ayuda a los lectores a centrarse en los artículos con más probabilidades de configurar la práctica futura.
Preliminary results of a phase II randomized study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF-β1 in patients with grade 3 chronic degenerative joint disease of the knee
Osteoarthritis Cartilage. 2015 Dec;23(12):2109-18.102 patients with grade III (Kellgren-Lawrence) knee osteoarthritis were randomized to intra-articular injection administration of either genetically engineered chondrocytes expressing TGF-b1 (GEC-TGF-b1; TissueGene-C; TissueGene Inc.) or placebo. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the GEC-TGF-b1 investigational product. Primary outcomes for function and pain (IKDC subjection and visual analog scale, respectively) demonstrated significantly greater improvement in the GEC-TGF-b1 group compared to the placebo group at 12 and 52 weeks post-injection, but not at 4 and 24 weeks post-injection. Secondary outcomes of function and quality of life did not significantly differ between groups. Adverse events occurred in 87% of the GEC-TGF-b1 group and 77% of the placebo group. Majority of AEs in the GEC-TGF-b1 group were of moderate severity and deemed at least possibly related to treatment. Most common AEs in the GEC-TGF-b1 were joint inflammation, arthralgia, and effusion
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