Efficacy & safety of genetically engineered chondrocytes with TGF-β1 vs placebo in knee OA .
Questo studio è stato identificato come potenzialmente ad alto impatto.
La metrica High Impact di OE, guidata dall'AI, stima l'influenza che un articolo potrebbe avere integrando i segnali della rivista in cui è stato pubblicato e il contenuto scientifico dell'articolo stesso.
Sviluppato utilizzando un'elaborazione del linguaggio naturale all'avanguardia, il modello High Impact di OE prevede in modo più accurato la futura performance citazionale di uno studio rispetto al solo fattore di impatto della rivista.
Ciò consente di riconoscere prima le ricerche clinicamente significative e aiuta i lettori a concentrarsi sugli articoli che hanno maggiori probabilità di influenzare la pratica futura.
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2016;4(9):23 Osteoarthritis Cartilage. 2015 Dec;23(12):2109-18.102 patients with grade III (Kellgren-Lawrence) knee osteoarthritis were randomized to intra-articular injection administration of either genetically engineered chondrocytes expressing TGF-b1 (GEC-TGF-b1; TissueGene-C; TissueGene Inc.) or placebo. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the GEC-TGF-b1 investigational product. Primary outcomes for function and pain (IKDC subjection and visual analog scale, respectively) demonstrated significantly greater improvement in the GEC-TGF-b1 group compared to the placebo group at 12 and 52 weeks post-injection, but not at 4 and 24 weeks post-injection. Secondary outcomes of function and quality of life did not significantly differ between groups. Adverse events occurred in 87% of the GEC-TGF-b1 group and 77% of the placebo group. Majority of AEs in the GEC-TGF-b1 group were of moderate severity and deemed at least possibly related to treatment. Most common AEs in the GEC-TGF-b1 were joint inflammation, arthralgia, and effusion
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