Efficacy & safety of genetically engineered chondrocytes with TGF-β1 vs placebo in knee OA .
تم تحديد هذه الدراسة على أنها ذات تأثير كبير محتمل.
يُقدّر مقياس التأثير العالي الذي يعتمد على الذكاء الاصطناعي من OE التأثير المحتمل لورقة بحثية ما من خلال دمج الإشارات من كل من المجلة التي نُشرت فيها والمحتوى العلمي للمقالة نفسها.
تم تطوير نموذج OE High Impact باستخدام أحدث تقنيات معالجة اللغة الطبيعية، ويتنبأ نموذج OE High Impact بدقة أكبر بأداء الاقتباس المستقبلي للدراسة أكثر من معامل تأثير المجلة وحده.
وهذا يتيح التعرف المبكر على الأبحاث ذات المغزى السريري ويساعد القراء على التركيز على المقالات التي من المرجح أن تشكل الممارسة المستقبلية.
Preliminary results of a phase II randomized study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF-β1 in patients with grade 3 chronic degenerative joint disease of the knee
Osteoarthritis Cartilage. 2015 Dec;23(12):2109-18.102 patients with grade III (Kellgren-Lawrence) knee osteoarthritis were randomized to intra-articular injection administration of either genetically engineered chondrocytes expressing TGF-b1 (GEC-TGF-b1; TissueGene-C; TissueGene Inc.) or placebo. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the GEC-TGF-b1 investigational product. Primary outcomes for function and pain (IKDC subjection and visual analog scale, respectively) demonstrated significantly greater improvement in the GEC-TGF-b1 group compared to the placebo group at 12 and 52 weeks post-injection, but not at 4 and 24 weeks post-injection. Secondary outcomes of function and quality of life did not significantly differ between groups. Adverse events occurred in 87% of the GEC-TGF-b1 group and 77% of the placebo group. Majority of AEs in the GEC-TGF-b1 group were of moderate severity and deemed at least possibly related to treatment. Most common AEs in the GEC-TGF-b1 were joint inflammation, arthralgia, and effusion
افتح تقرير ACE الكامل
لديك إمكانية الوصول إلى المزيد من المقالات المجانية هذا الشهر، انقر أدناه لفتح هذا ACE Reports
افتح الآنتقييمات نقدية لأحدث التجارب المعشاة ذات الشواهد عالية التأثير والمراجعات المنهجية في جراحة العظام
الوصول إلى محتوى المدونة الصوتية OrthoEvidence، بما في ذلك التعاون مع مجلة جراحة العظام والمفاصل، ومقابلات مع جراحين معترف بهم دوليًا، ومناقشات المائدة المستديرة حول أخبار وموضوعات جراحة العظام
الاشتراك في النشرة الإخبارية The Pulse، وهي نشرة إخبارية مبنية على الأدلة مرتين أسبوعيًا مصممة لمساعدتك في اتخاذ قرارات سريرية أفضل
إمكانية الوصول الحصري إلى مقالات المحتوى الأصلي، بما في ذلك المراجعات المنهجية الداخلية، ومقالات عن طرق البحث الصحي وموضوعات جراحة العظام الساخنة