ARTHROPLASTY
Local peroperative treatment with a bisphosphonate improves the fixation of total knee prostheses: A randomized, double-blind radiostereometric study of 50 patients
This report has been verified
by one or more authors of the
original publication.
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2013;1(11):96 Acta Orthop. 2007 Dec;78(6):795-950 patients scheduled to receive a cemented knee prosthesis were randomized to receive either a localized treatment of ibandronate (a type of bisphosphonate) or a saline solution placebo during surgery. The primary outcome was maximal total point motion (MTPM) measured by radiostereometry (RSA). Results indicated that ibandronate appears to be a safe and viable treatment in reducing risk of prosthesis migration.
Was the allocation sequence adequately generated?
Was allocation adequately concealed?
Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?
Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?
Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?
Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?
Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?
Ja = 1
Ungewiss = 0.5
Nicht relevant = 0
Nein = 0
Die Bewertung der Berichtskriterien bewertet die Transparenz, mit der die Autoren die methodischen und studienspezifischen Merkmale der Studie in der Veröffentlichung angeben. Die Bewertung ist in fünf Kategorien unterteilt, die im Folgenden vorgestellt werden.
4/4
Randomization
4/4
Outcome Measurements
2/4
Inclusion / Exclusion
4/4
Therapy Description
3/4
Statistics
Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65
Der Fragilitätsindex ist ein Instrument, das bei der Interpretation signifikanter Ergebnisse hilft und ein Maß für die Stärke eines Ergebnisses liefert. Der Fragilitätsindex gibt die Anzahl der aufeinanderfolgenden Ereignisse an, die zu einem dichotomen Ergebnis hinzugefügt werden müssen, damit das Ergebnis nicht mehr signifikant ist. Eine kleine Zahl steht für ein schwächeres Ergebnis und eine große Zahl für ein stärkeres Ergebnis.
Warum wurde diese Studie jetzt benötigt?
An optimal balance of bone resorption and formation is required for better early fixation in knee prostheses. Bisphosphonates impair bone resorption, leading to a more positive balance for early implant fixation. A previous study by the same authors have indicated the effectiveness of a bisphosphonate (an oral treatment of clodronate) in reducing migration rates of knee prostheses.This study examines the outcomes in total knee prosthesis fixation when ibandronate is locally administered peroperatively during surgery.
Was war die wichtigste Forschungsfrage?
What are the outcomes in maximal total point motion (MTPM) at 24 months when ibandronate is locally administered peroperatively in patients undergoing total knee prosthesis surgery?
Was waren die wichtigsten Ergebnisse?
- The ibandronate group had reduced migration and had a reduction rate of 0.45 to 0.32 mm (95%CI for reduction: 0.04-0.21 mm) at 6 months. (p=0.006)
- Migration along the y-axis was influenced significantly in patients who received Ibandoronate prior to surgery (p=0.009)
- There was a reduction in migration from the postoperative examination of 0.47 to 0.36 mm (95% CI for reduction: 0.02-0.20 mm) at 12 months.
- There was a reduction in migration from the postoperative examination of 0.47 to 0.40 mm (95%CI: -0.01-0.16 mm) at 24 months.
Was sollte ich mir besonders merken?
The locally administered ibandronate treatment appears to be a safe and effective treatment in reducing the risk of prosthesis migration during knee prosthesis fixation surgery.
Wie wird sich dies auf die Behandlung meiner Patienten auswirken?
Patients may find improved stability and reduced migration when ibandronate is locally administered peroperatively during knee prosthesis fixation surgery. Further research on this study with a larger sample size is needed to verify the results presented in this study.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Der Inhalt dieser Seite dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung gedacht. Wenn Sie eine medizinische Behandlung benötigen, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf. Die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte, die von den Personen auf dieser Seite geäußert werden, spiegeln nicht die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte von OrthoEvidence wider.
0 von 4 monatliche KOSTENLOSE Artikel freigeschaltet
