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Local clondronate reduces migration of revised acetabular cups versus placebo
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ARTHROPLASTY

Decreased migration with locally administered bisphosphonate in cemented cup revisions using impaction bone grafting technique

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2019;7(3):6 Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):17-22

20 patients who were scheduled for isolated acetabular cup revision with impaction allografting following primary total hip arthroplasty were included and randomized to local intraoperative administration of clodronate or saline. The purpose of this study was to compare cup migration over a 24-month follow-up. Results demonstrated significantly lower cup subsidence (proximodistal translation; y-axis) in the clodronate group compared to the saline group, but no significant difference in x-axis and z-axis translation between groups. No significant difference in cup rotation in any plane was observed between groups.


Détails du financement de la publication +
Financement:
Industry funded
Sponsor:
Stryker
Conflits:
None disclosed

Risque de partialité

7,5/10

Critères de déclaration

20/21

Indice de fragilité

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Oui = 1

Incertain = 0,5

Non pertinent = 0

Non = 0

L'évaluation des critères de rapport permet d'évaluer la transparence avec laquelle les auteurs rapportent les caractéristiques méthodologiques et les caractéristiques de l'essai dans la publication. L'évaluation est divisée en cinq catégories qui sont présentées ci-dessous.

4/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

4/5

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

L'indice de fragilité est un outil qui aide à l'interprétation des résultats significatifs, en fournissant une mesure de la force d'un résultat. L'indice de fragilité représente le nombre d'événements consécutifs qui doivent être ajoutés à un résultat dichotomique pour que le résultat ne soit plus significatif. Un petit nombre représente un résultat plus faible et un grand nombre un résultat plus fort.

Pourquoi cette étude était-elle nécessaire maintenant ?

Early studies have demonstrated promising results in association with bisphosphonate treatment to reduce implant migration in cases of total joint arthroplasty. In addition, there has been increasing interest in the use of local bisphosphonate to improve implant stability in cases of revision performed with adjunct allograft.

Quelle était la principale question de recherche ?

In acetabular revision with a cemented cup and allograft, does the local application of clodronate result in significantly lower acetabular cup migration over the first 2 years of follow-up, as compared to control saline?

Caractéristiques de l'étude +
Population:
20 patients, 55-85 years of age, who required isolated acetabular revision following primary total hip arthroplasty. Cases were completed using the same cemented cup (Exeter; Howmedica International) with impaction bone grafting.
Intervention:
Clodronate group: The morselized femoral head allograft bone chips were treated with a solution of 10mL clodronate 60mg/mL in 500mL saline, and let soak for 10 minutes. (n=9; Mean age: 72 [64-80])
Comparaison:
Control group: The morselized femoral head allograft bone chips were treated with a solution of 510mL saline, and let soak for 10 minutes. (n=9; Mean age: 72 [55-85])
Résultats:
The primary outcome was cup migration on radiostereometric analysis. Periprosthetic areal bone mineral density around the acetabular cup was measured using dual-energy x-ray absorptiometry.
Méthodes:
RCT
Durée de l'intervention:
Follow-up was scheduled for 6 weeks, 3 months, 12 months, and 24 months postoperatively.

Quels sont les résultats importants ?

  • Translation of the cup in the mediolateral direction (x-axis) did not significantly differ between the clodronate group and the control group at 6 weeks (p=0.2), 3 months (p=0.3), 12 months (p=0.6), or 24 months (p=0.3).
  • Translation of the cup in the proximodistal direction (y-axis) was significantly lower in the clodronate group compared to the control group at 6 weeks (0.10mm [95%CI 0.00, 0.19] vs. 0.35mm [95%CI 0.16, 0.54]; p=0.01), 12 months (0.21mm [95%CI 0.06, 0.37] vs. 0.59mm [95%CI 0.23-0.94]; p=0.03), and 24 months (0.22mm [95%CI 0.07, 0.36] vs. 0.59mm [95%CI 0.27-0.91]; p=0.02).
  • Translation of the cup in the anteroposterior direction (z-axis) did not significantly differ between the clodronate group and the control group at 6 weeks (p=0.2), 3 months (p=0.3), 12 months (p=0.6), or 24 months (p=0.3).
  • Rotation of the cup in the x-, y, and z-axis did not significantly differ between the clodronate group and the control group at 6 weeks, 3 months, 12 months, and 24 months (all p>0.05).
  • Periprosthetic areal BMD around the acetabular cup did not significantly differ between the clodronate group and the control group after 3 or 12 months.
De quoi dois-je me souvenir en priorité ?

In revision arthroplasty for an acetabular cup with impaction allografting, intraoperative treatment of the allograft with clodronate 60mg/mL demonstrated significantly reduced acetabular cup subsidence over 24-months when compared to the treatment of the allograft with control saline.

Comment cela affectera-t-il les soins prodigués à mes patients ?

The results of this study suggest that cup stability, particularly when considering proximodistal cup migration, may be improved with the treatment of allografts with clodronate in acetabular cup revision with impaction bone grafting. Given the small sample, further studies should be considered. Larger trials should look to continue to investigate cup stability associated with local bisphosphonate application, as well as thoroughly assess any potential adverse events with its use.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ

Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement et n'est pas destiné à remplacer un avis médical, un diagnostic ou un traitement professionnel. Si vous avez besoin d'un traitement médical, demandez toujours l'avis de votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les opinions, croyances et points de vue exprimés par les individus sur le contenu de cette page ne reflètent pas les opinions, croyances et points de vue d'OrthoEvidence.

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Comment citer ce document ACE Report

OrthoEvidence. Local clondronate reduces migration of revised acetabular cups versus placebo. OE Journal. 2019;7(3):6. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/local-clondronate-reduces-migration-of-revised-acetabular-cups-versus-placebo

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