The OUTLET Study, the LEAP Study, and the Challenges of Conducting Observational Trials and RCTs.
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Marc Swiontkowski
MD, FAOA
Professor, University of Minnesota
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The conversation reflects on new research comparing distal and transtibial amputations, framed within lessons from the landmark LEAP cohort. The hosts examine how observational designs—often the only ethical option—can still yield meaningful evidence, especially when sample sizes and confounding remain challenges. They highlight that amputation decisions hinge not only on comparative function and complications but also on lifelong prosthetic burden, patient values, and transparent discussion of study limitations.
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