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TKA: Drain-clamping with tranexamic acid decreased drained blood volume/ transfusions
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ARTHROPLASTY
TKA: Drain-clamping with tranexamic acid decreased drained blood volume/ transfusions .

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2013;1(7):4 BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 20;13:124. doi: 10.1186/1471-2474-13-124

240 patients undergoing total knee arthroplasty (TKA) were randomized to examine the efficacy of temporary clamping of the drain with or without tranexamic acid for haemostasis. Patients were divided into four groups; a control group fitted with a drain (no clamping) and a placebo injection, a group undergoing drain clamping and a placebo injection, a group fitted with a drain (no clamping) and an injection of tranexamic acid, or a group receiving both clamping of the drain and tranexamic acid. Results after the first 48 hours demonstrated that patients who received both treatments had the lowest mean postoperative volumes of drained blood and amount of blood transfusions required.


Details zur Finanzierung der Veröffentlichung +
Finanzierung:
Not Reported
Interessenkonflikte:
None disclosed

Risiko der Voreingenommenheit

8,5/10

Kriterien für die Berichterstattung

16/20

Fragilitäts-Index

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Ja = 1

Ungewiss = 0.5

Nicht relevant = 0

Nein = 0

Die Bewertung der Berichtskriterien bewertet die Transparenz, mit der die Autoren die methodischen und studienspezifischen Merkmale der Studie in der Veröffentlichung angeben. Die Bewertung ist in fünf Kategorien unterteilt, die im Folgenden vorgestellt werden.

3/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

2/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

3/4

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

Der Fragilitätsindex ist ein Instrument, das bei der Interpretation signifikanter Ergebnisse hilft und ein Maß für die Stärke eines Ergebnisses liefert. Der Fragilitätsindex gibt die Anzahl der aufeinanderfolgenden Ereignisse an, die zu einem dichotomen Ergebnis hinzugefügt werden müssen, damit das Ergebnis nicht mehr signifikant ist. Eine kleine Zahl steht für ein schwächeres Ergebnis und eine große Zahl für ein stärkeres Ergebnis.

Warum wurde diese Studie jetzt benötigt?

While total knee arthroplasty (TKA) is an effective treatment for severe osteoarthritic knee, the procedure is associated with significant blood loss which is problematic due to the requirement of postoperative blood transfusion. Drain clamping and tranexamic acid administration have been individually proposed as a method to reduce postoperative TKA blood loss in previous studies; however, no study has compared the efficacy of drain clamping combined with tranexamic acid administration in the control of bleeding after TKA.

Was war die wichtigste Forschungsfrage?

Would temporary clamping of the drain combined with tranexamic acid lead to lower amount of post-TKA blood loss and transfusions than with either of these processes alone?

Merkmale der Studie +
Bevölkerung:
240 patients diagnosed with primary osteoarthritic knees undergoing a unilateral primary TKA.
Intervention:
Group B: Patients received non-clamping of the drain (following the release of tourniquet pressure, the drain was immediately released) and tranexamic acid (10mg/kg was administered at 10 minutes before inflating the tourniquet and 10 mg/kg at 3 hours postoperatively; then, 1500 mg per day of oral-formed tranexamic acid was provided for 5 days after operation) (n = 60). Group C: Patients received clamping of the drain (following the release of tourniquet pressure, the drain was clamped with a 3-hour interval clamping technique) and placebo (equivalent volume of physiological saline combined with a starch capsule) (n = 60). Group D: Patients received clamping of the drain (as described in group C) and same dosage of tranexamic acid (n = 60).
Vergleich:
Group A: Patients received non-clamping of the drain (as described in group B) and same dosage of placebo (n = 60).
Ergebnisse:
The Hb levels and the amount of drained blood were recorded. Patients were provided with transfusion of one unit of packed red cells (PRC), if their Hb levels decreased to <10 g/dL or if the compromised clinical criteria (e.g. tachycardia, hypotension, or symptoms of anemia that were relative to the preoperative medical condition of the patient) necessitated transfusion. Clinical thromboembolic events and wound complications were also examined.
Methoden:
RCT: Double-blind; Prospective
Zeit:
The amount of drained blood was recorded at 48 hours while Hb levels were determined preoperatively and 12 hours postoperatively (entire study lasted 6 months).
Was waren die wichtigsten Ergebnisse?
  • Group A (1182 +/- 411 ml) had significantly higher (p < 0.001) volume of drained blood than groups B (724 +/- 246 ml), C (821 +/-337 ml), and D (526 +/- 222 ml) but there were no significant differences in those between group B and C (p = 0.37).
  • The lowest drained-blood volume was found in group D (p < 0.001).
  • Group B (2.1 +/- 0.6 g/dl), C (2.8 +/- 0.8 g/dl), D (1.8 +/- 0.7 g/dl) had significantly lower (p < 0.05) levels of decreasing Hb than those in group A (3.3 +/- 0.9).
  • While group B and D could maintain the Hb level better than group C (p < 0.001), there was no significant difference between group B and D (p = 0.07).
  • The amount of PRC transfusion units required in group B and D were significantly lower than group A and C (p < 0.001); there was no significant difference between group A and C (p = 0.05).
  • Those who received the least blood transfusion (0.4 +/- 0.5 unit) were in group D (significantly lower than group B, p < 0.04).
  • No wound infections or clinical venous thromboembolisms were detected in all groups.
Was sollte ich mir besonders merken?

This study demonstrated the effectiveness of combining drain-clamping technique with tranexamic acid administration to reduce postoperative blood loss after TKA. Compared to the control group, the use of this combination could reduce the volume of drained blood significantly more than using either tranexamic acid or drain clamping alone. Furthermore, the combined method required the lowest amount of transfusion unit.

Wie wird sich dies auf die Behandlung meiner Patienten auswirken?

The use of combining the two treatments displayed better hemostatic effect than using tranexamic acid or drain clamping alone. However, future studies with larger sample sizes are required to further study the effects of these treatments, especially as this study focused only on the efficacy in controlling blood loss.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Der Inhalt dieser Seite dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung gedacht. Wenn Sie eine medizinische Behandlung benötigen, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf. Die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte, die von den Personen auf dieser Seite geäußert werden, spiegeln nicht die Meinungen, Überzeugungen und Standpunkte von OrthoEvidence wider.

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Wie man dies zitiert ACE Report

OrthoEvidence. TKA: Drain-clamping with tranexamic acid decreased drained blood volume/ transfusions. OE Journal. 2013;1(7):4. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/tka-drain-clamping-with-tranexamic-acid-decreased-drained-blood-volume-transfusions

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