Internet-based randomized trials successful and economical tool in low risk interventions .
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original publication.
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2013;1(2):158 BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 11;9:4.140 participants, >18 years of age, with spondyloarthropathy (SpA) were randomized to receive either a probiotic drink or a placebo over a 12 week period. The probiotic drinks were not any superior in improving well-being or bowel symptoms. Internet-based randomized controlled trial was a suitable economical method with a potential applicability in examining the complementary and alternative medicine interventions at low cost.
Was the allocation sequence adequately generated?
Was allocation adequately concealed?
Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?
Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?
Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?
Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?
Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?
Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?
Ja = 1
Ungewiss = 0.5
Nicht relevant = 0
Nein = 0
Die Bewertung der Berichtskriterien bewertet die Transparenz, mit der die Autoren die methodischen und studienspezifischen Merkmale der Studie in der Veröffentlichung angeben. Die Bewertung ist in fünf Kategorien unterteilt, die im Folgenden vorgestellt werden.
4/4
Randomization
3/4
Outcome Measurements
4/4
Inclusion / Exclusion
4/4
Therapy Description
4/4
Statistics
Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65
Der Fragilitätsindex ist ein Instrument, das bei der Interpretation signifikanter Ergebnisse hilft und ein Maß für die Stärke eines Ergebnisses liefert. Der Fragilitätsindex gibt die Anzahl der aufeinanderfolgenden Ereignisse an, die zu einem dichotomen Ergebnis hinzugefügt werden müssen, damit das Ergebnis nicht mehr signifikant ist. Eine kleine Zahl steht für ein schwächeres Ergebnis und eine große Zahl für ein stärkeres Ergebnis.
Warum wurde diese Studie jetzt benötigt?
Complementary and alternative medicines (CAMs) are used in chronic and acute health conditions for maintaining wellness. However, the use of CAMs is limited, since there have not been many clinical trials performed on CAMs. This study evaluated the effectiveness of probiotics in the symptom control of spondyloarthropathy.
Was war die wichtigste Forschungsfrage?
Is the probiotic use superior to placebo in terms of well-being, bowel symptoms, and arthritis severity (disease activity and function) after 12 weeks of treatment?
- 65% (96/147) completed the entire 3 month long trial.
- CAM Outcome: No clinically significant differences were observed in the global well-being, bowel symptoms, or severity of arthritis between the two groups.
- Adherence to medication was comparable in both the groups, placebo=3938/5796 (67.9%) and intervention group= 3748/5544 (67.6%).
- No difference in the adverse event rates between the groups were recorded
Was sollte ich mir besonders merken?
Internet-based tools were useful and economical for conducting a successful randomized controlled trials in low risk interventions. The probiotic did not improve well-being, disease activity, or function compared to placebo.
Wie wird sich dies auf die Behandlung meiner Patienten auswirken?
The internet-based RCT is a feasible method to examine the CAM intervention. it is also is a cost-effective approach for assessing low-risk interventions.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
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