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Factors predicting negative outcomes in intramedullary nailing of the tibia
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TRAUMA

Prognostic factors for predicting outcomes after intramedullary nailing of the tibia
High Impact
Cette étude a été identifiée comme étant potentiellement à fort impact. L'indicateur High Impact de l'ENP, basé sur l'IA, estime l'influence qu'un article est susceptible d'avoir en intégrant des signaux provenant à la fois de la revue dans laquelle il est publié et du contenu scientifique de l'article lui-même. Développé à l'aide d'un traitement du langage naturel de pointe, le modèle High Impact de l'ENP prédit avec plus de précision les futures citations d'une étude que le seul facteur d'impact de la revue. Cela permet d'identifier plus tôt les recherches cliniquement significatives et aide les lecteurs à se concentrer sur les articles les plus susceptibles d'influencer les pratiques futures.

OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2013;1(6):117 J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1786-93. doi: 10.2106/JBJS.J.01418.

1226 patients who were included in the Study to Prospectively Evaluate Reamed Intramedullary Nails in Patients with Tibial Fractures (SPRINT) and completed the 1 year follow-up were included in this study to identify prognostic factors for predicting negative outcomes of this treatment. Multivariable logistic regression analysis identified an increased risk of a negative event for high energy fractures, stainless steel nails vs titanium nails, fracture gaps, full postoperative weight bearing, and open fractures treated with reamed nailing from the 15 baseline and surgical factors investigated.


Détails du financement de la publication +
Financement:
Industry funded
Sponsor:
Zimmer: Non-Industry Funded: CIHR; NIH; Orthopaedic Research & Education Foundation of the AAOS; OTA; HHS Research Grant; Canada Research Chair in Musculoskeletal Trauma at McMaster University
Conflits:
None disclosed

Risque de partialité

8/10

Critères de déclaration

19/20

Indice de fragilité

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Oui = 1

Incertain = 0,5

Non pertinent = 0

Non = 0

L'évaluation des critères de rapport permet d'évaluer la transparence avec laquelle les auteurs rapportent les caractéristiques méthodologiques et les caractéristiques de l'essai dans la publication. L'évaluation est divisée en cinq catégories qui sont présentées ci-dessous.

3/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

4/4

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

L'indice de fragilité est un outil qui aide à l'interprétation des résultats significatifs, en fournissant une mesure de la force d'un résultat. L'indice de fragilité représente le nombre d'événements consécutifs qui doivent être ajoutés à un résultat dichotomique pour que le résultat ne soit plus significatif. Un petit nombre représente un résultat plus faible et un grand nombre un résultat plus fort.

Pourquoi cette étude était-elle nécessaire maintenant ?

The surgical fixation of tibial shaft fractures using intramedullary nail has become common practice, however, the choice between reamed and unreamed intramedullary nails has remained controversial. A recent study (SPRINT) investigated the outcomes of the use of reamed and unreamed intramedullary nails in the treatment tibial shaft fractures. Further assessments of baseline and surgical factors that may influence the risk of negative outcomes were needed to facilitate optimal patient care and guide treatment practices.

Quelle était la principale question de recherche ?

Are there prognostic baseline or surgical factors associated with the risk of negative outcomes at 1 year following reamed or unreamed intramedullary nailing of open/ closed tibial shaft fractures?

Caractéristiques de l'étude +
Population:
1339 patients with open or closed tibial shaft fracture (Tscherne Type 0 to 3 and Gustilo-Anderson Type I to IIIB) that was amenable with surgical repair.
Intervention:
Reamed Intramedullary Nail: Patients underwent surgical treatment receiving a reamed intramedullary nail (n=678).
Comparaison:
Unreamed Intramedullary Nail: Patients underwent surgical treatment receiving an unreamed intramedullary nail (n=661).
Résultats:
Assessment of 15 baseline and surgical factors associated with the risk of negative outcomes. Negative outcomes were defined as a composite outcome which included; bone-grafting, implant exchange, dynamization in patients with a fracture gap of <1 cm, and infection/fasciotomy irrespective of fracture gap. Assessment was done using multi-variable logistic regression. Factors included in the analysis were; age, mechanism of injury, smoking status, NSAID use, Isolate vs additional injury, AO/OTA fracture classification, Location, Open vs Closed, reamed vs unreamed, Nail material, number of locking screws, Fracture gap, time from injury to treatment, postoperative weight bearing status and type of coverage.
Méthodes:
RCT: double blind: Prognostic level II study.
Durée de l'intervention:
1 year.

Quels sont les résultats importants ?

  • 1226 patients completed the one year follow-up and were used in the prognostic assessment. 622 patients were treated with reamed intramedullary nails and 604 patients were treated with unreamed intramedullary nails.
  • There was an increased risk of negative outcomes in high-energy injuries compared to low energy injuries (OR=1.57 95CI, 1.05 to 2.35) (p=0.03), A similar increase in risk with evident with the use of stainless steel nails compared to titanium (OR-1.52 95CI 1.10 to 2.13) (p<0.01).
  • A fracture gap of <1 cm compared to no fracture gap was also associated with a greater risk of negative outcomes (OR= 2.4 95CI, 1.47 to 3.94) (p<0.001), and finally full postoperative weight bearing compared to partial postoperative weight bearing was also associated with a greater risk of negative outcomes (OR=1.63 95CI 1.00 to 2.64) (p<0.048)
  • The increased risk associated with full postoperative weight bearing and nail material was attributed to the autodynamization component of the composite score for negative outcomes. Autodynamization rate was 12.8 percent for full weight bearing versus 3.9 percent for partial/non-weight bearing. Autodynamization rate was 2.3 percent with titanium and 10.1 percent with stainless steel.
  • Open fracture increased the risk of a negative outcome only for patients who had reamed nailing (OR=3.26 95CI 2.01 to 5.28). Patients who had primary closure or delayed primary closure had a decrease risk of an event compared to those requiring additional soft-tissue reconstruction. (OR=0.18; 95CI, 0.09 to 0.35, and OR= 0.29 CI 0.14 to 0.62 respectively)
  • Reamed nailing had a decreased risk of negative outcomes than unreamed for patients with closed fractures (OR=0.60 95CI 0.40 to 0.92) (p=0.02). This relationship was no longer significant with the removal of autodynamization from the composite.
De quoi dois-je me souvenir en priorité ?

The multivariable analysis identified a number of prognostic factors for negative events during the treatment of open and closed tibial shaft fractures. An increased risk of a negative event was found for high energy fractures, stainless steel nails vs titanium nails, fracture gaps, full postoperative weight bearing, and open fractures treated with reamed nailing.

Comment cela affectera-t-il les soins prodigués à mes patients ?

The findings from this study have identified a number of prognostic factors that may indicate an increased risk of a negative event during treatment of tibial fractures. The findings from this study can assist in identifying the best possible treatment option depending on the characteristics of the injury and instrumentation available.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ

Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement et n'est pas destiné à remplacer un avis médical, un diagnostic ou un traitement professionnel. Si vous avez besoin d'un traitement médical, demandez toujours l'avis de votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les opinions, croyances et points de vue exprimés par les individus sur le contenu de cette page ne reflètent pas les opinions, croyances et points de vue d'OrthoEvidence.

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Comment citer ce document ACE Report

OrthoEvidence. Factors predicting negative outcomes in intramedullary nailing of the tibia. OE Journal. 2013;1(6):117. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/factors-predicting-negative-outcomes-in-intramedullary-nailing-of-the-tibia

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