Cell-Based Therapy by Autologous Bone Marrow-Derived Mononuclear Cells for Bone Augmentation of Plate-Stabilized Proximal Humeral Fractures: A Multicentric, Randomized, Open Phase IIa study.
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2025;13(12):68 Stem Cells Transl Med . 2024 Jan 12;13(1):3-13.Qu'est-ce que cela signifie pour ma pratique ?
The addition of autologous BMC to β-TCP in proximal humerus fracture surgery is safe but did not enhance short-term healing outcomes compared to β-TCP alone. Clinically, this suggests no added benefit from BMC in this setting, although the cell therapy remains well tolerated. A key limitation is the short 12-week follow-up and the relatively low implanted MSC concentration, which may have influenced efficacy.
Résumé de l'étude
Ninety four patients with proximal humerus fractures were randomized to receive either autologous bone marrow-derived mononuclear cells (BMC) on a β-tricalcium phosphate (β-TCP) scaffold (n=47) or β-TCP scaffold alone (n=47) during surgical fixation with an angular stable plate. Outcomes were evaluated over 12 weeks. The study assessed radiographic healing and functional shoulder recovery (DASH score). Overall, the results revealed no statistically significant difference between groups in secondary dislocation rates or functional outcomes. The therapy was well tolerated without serious adverse events, suggesting good safety but no added benefit in short-term healing outcomes with the addition of BMC.
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