Resumen del estudio

334 pacientes pediátricos con fracturas desplazadas del epicóndilo medial fueron aleatorizados para recibir fijación quirúrgica de la fractura (n=168) o tratamiento no quirúrgico (n=166). El resultado primario de interés fue la función de la extremidad superior a los 12 meses, medida mediante la puntuación de la extremidad superior para niños del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS, por sus siglas en inglés). Otros resultados de interés fueron el dolor, la calidad de vida, la discapacidad y las complicaciones. A los 12 meses, no hubo diferencias significativas en el resultado primario de la función de la extremidad superior, así como en todos los resultados secundarios, lo que sugiere que no hay diferencias en los resultados clínicos entre los dos grupos. Los análisis de coste-efectividad hallaron que la cirugía era significativamente más cara (2.435 £ [IC del 95%: 1.812-3.057]), con un 0% de probabilidad de ser coste-efectiva en los umbrales estándar de disposición a pagar. En conjunto, los resultados de este ensayo aleatorizado sugieren que la intervención quirúrgica no ofrece ventajas clínicas sobre el tratamiento no quirúrgico y cuesta sustancialmente más, por lo que el tratamiento no quirúrgico es la opción terapéutica más razonable.