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Liberal vs restrictive allogeneic red blood cell transfusion strategy after hip revision
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GENERAL ORTHOPAEDICS
Liberal vs restrictive allogeneic red blood cell transfusion strategy after hip revision .
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OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report

OE Journal. 2014;2(24):6 BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89.

66 adult patients scheduled to undergo elective hip revision surgery were randomly allocated to receive a liberal or restrictive allogeneic red blood cell transfusion strategy. The primary purpose of this trial was to compare the time required to complete the Timed Up and Go-test (TUG) between transfusion groups. Patients assigned to a liberal haemoglobin transfusion threshold of 8.9 g/dL took less time to complete the TUG than patients assigned to a restrictive transfusion threshold of 7.3 g/dL, but the clinical relevance is highly questionable. There were no differences regarding how soon after surgery patients could perform the TUG or walk 10 meters. Patients assigned to the liberal protocol experienced significantly more complications than patients assigned to the restrictive protocol.


Détails du financement de la publication +
Financement:
Non-Industry funded
Sponsor:
TrygFonden foundation research grant
Conflits:
None disclosed

Risque de partialité

7/10

Critères de déclaration

20/20

Indice de fragilité

N/A

Was the allocation sequence adequately generated?

Was allocation adequately concealed?

Blinding Treatment Providers: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Outcome Assessors: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Blinding Patients: Was knowledge of the allocated interventions adequately prevented?

Was loss to follow-up (missing outcome data) infrequent?

Are reports of the study free of suggestion of selective outcome reporting?

Were outcomes objective, patient-important and assessed in a manner to limit bias (ie. duplicate assessors, Independent assessors)?

Was the sample size sufficiently large to assure a balance of prognosis and sufficiently large number of outcome events?

Was investigator expertise/experience with both treatment and control techniques likely the same (ie.were criteria for surgeon participation/expertise provided)?

Oui = 1

Incertain = 0,5

Non pertinent = 0

Non = 0

L'évaluation des critères de rapport permet d'évaluer la transparence avec laquelle les auteurs rapportent les caractéristiques méthodologiques et les caractéristiques de l'essai dans la publication. L'évaluation est divisée en cinq catégories qui sont présentées ci-dessous.

4/4

Randomization

4/4

Outcome Measurements

4/4

Inclusion / Exclusion

4/4

Therapy Description

4/4

Statistics

Detsky AS, Naylor CD, O'Rourke K, McGeer AJ, L'Abbé KA. J Clin Epidemiol. 1992;45:255-65

L'indice de fragilité est un outil qui aide à l'interprétation des résultats significatifs, en fournissant une mesure de la force d'un résultat. L'indice de fragilité représente le nombre d'événements consécutifs qui doivent être ajoutés à un résultat dichotomique pour que le résultat ne soit plus significatif. Un petit nombre représente un résultat plus faible et un grand nombre un résultat plus fort.

Pourquoi cette étude était-elle nécessaire maintenant ?

Hip revision surgery may be associated with a great deal of blood loss that necessitates transfusion of allogeneic red blood cells (RBC). Unfortunately, an appropriate haemoglobin concentration (Hb) threshold for transfusion is unknown. It has been hypothesized that a higher transfusion threshold has the potential to improve ambulation after surgery, but liberal administration can also cause unwanted side effects. This study aimed to investigate the influence of two different transfusion strategies in patients undergoing hip revision surgery.

Quelle était la principale question de recherche ?

Do liberal haemoglobin transfusion thresholds improve ambulation compared to restrictive thresholds within 30 days after hip revision surgery?

Caractéristiques de l'étude +
Population:
66 adult patients, without cancer or cardiac disease, were randomized to undergo elective hip revision surgery using a liberal or restrictive transfusion strategy. All patients were monitored during surgery, underwent fluid therapy, were administered the same medication and analgesics, and participated in the same physiotherapy/rehabilitation program.
Intervention:
Liberal Group: Patients were randomized to a liberal (higher) transfusion strategy. Patients received a transfusion of allogeneic red blood cells (RBC) at a haemoglobin (Hb) threshold of 8.9 g/dL (5.5 mmol/L) (n=33; M=20/F=13; mean age: 72 (53-89); 28 were included in primary analysis).
Comparaison:
Restrictive Group: Patients were randomized to a restrictive transfusion strategy. Patients received a transfusion of allogeneic red blood cells (RBC) at a Hb threshold of 7.3 g/dL (4.5 mmol/L) (n=33; M=16/F=17; mean age: 68 (43-86); 25 were included in primary analysis).
Résultats:
The primary outcome of interest was time required to complete the Timed Up and Go-test (TUG). Secondary outcomes included the day the patient could perform the TUG (were able to walk at least 6 meters and rise from a chair), the day a 10 meter walking distance was reached, length of hospital stay, and complications. Perioperative blood loss, fluid therapy, and Hb values were also collected.
Méthodes:
RCT
Durée de l'intervention:
Data was collected within 30 days after surgery.
Quels sont les résultats importants ?
  • 16 patients in the liberal group received RBC transfusion (3 not according to protocol) and 11 in the restrictive group received RBC transfusion (6 not according to protocol).
  • 53 patients were able to perform the Timed Up and Go-test (TUG), and Hb at the day of testing was 9.9 g/dL and 10.2 g/dL in the liberal and restrictive groups, respectively. The median time to complete the TUG was shorter in the liberal group (30 seconds; 5-95% range: 23-87) compared to the restrictive group (36 seconds; 5-95% range: 16-57) (p=0.02).
  • The TUG was performed after median 2.5 days in the liberal group and 2.0 days in the restrictive group after surgery (p=0.81) and both groups were able to walk 10 meters at a median of 2 days after surgery (p=0.81).
  • The liberal group experienced significantly more complications (54) compared to the restrictive group (32) (p=0.01), such as gastrointestinal complications, fever, dizziness, pneumonia, hypotension and others.
  • Median perioperative blood loss did not differ significantly between the liberal and restrictive group (900 mL vs 575 mL; p=0.10).
De quoi dois-je me souvenir en priorité ?

Patients assigned to a liberal haemoglobin (Hb) transfusion threshold of 8.9 g/dL after hip revision surgery took less time to complete the Timed Up and Go-test (TUG) than patients assigned to a restrictive transfusion threshold of 7.3 g/dL, yet there was no difference between groups regarding how soon after surgery patients could perform the TUG or walk 10 meters. Patients assigned to the liberal protocol experienced significantly more complications than patients assigned to the restrictive protocol.

Comment cela affectera-t-il les soins prodigués à mes patients ?

The liberal transfusion threshold achieved a statistically significant faster TUG after hip revision surgery compared to the restrictive threshold. However, the transfusion threshold was never researched in a considerable number of patients, limiting the potential difference between groups. Moreover, median Hb levels were similar on the day of TUG testing, suggesting the small difference in TUG is not likely related to difference in Hb and clinical relevance is highly questionable.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ

Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement et n'est pas destiné à remplacer un avis médical, un diagnostic ou un traitement professionnel. Si vous avez besoin d'un traitement médical, demandez toujours l'avis de votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les opinions, croyances et points de vue exprimés par les individus sur le contenu de cette page ne reflètent pas les opinions, croyances et points de vue d'OrthoEvidence.

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Comment citer ce document ACE Report

OrthoEvidence. Liberal vs restrictive allogeneic red blood cell transfusion strategy after hip revision. OE Journal. 2014;2(24):6. Available from: https://myorthoevidence.com/AceReport/Show/liberal-vs-restrictive-allogeneic-red-blood-cell-transfusion-strategy-after-hip-revision

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