Large femoral head metal-on-metal THA, follow-up at 2 years .
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Comparison between component designs with different femoral head size in metal-on-metal total hip arthroplasty; multicenter randomized prospective study
J Orthop. 2015 Jun 10;12(4):228-36185 patients undergoing primary total hip arthroplasty (THA) were included in this randomized controlled trial. Patients were randomized to receive either a large femoral head metal-on-metal THA or a conventional prosthesis. The purpose of the study was to compare clinical outcomes, dislocation and metal ion release at 2 years postoperatively. Enrollment in this study did not meet the pre-planned sample size of 330 patients. The results from the 185 included patients displayed comparable clinical outcomes at 2 years between groups and lower cobalt ion concentrations at 2 years in the large femoral head THA group. No signs of osteolysis and loosening were observed and 1 dislocation in the conventional THA group was observed. The results from this trial should be interpreted with caution due to the inability to meet the pre-planned sample size calculation.
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