A Phase IIb Trial of a Novel Extended-Release Microsphere Formulation of Triamcinolone Acetonide for Intraarticular Injection in Knee Osteoarthritis

この研究はハイインパクトの可能性があります。 OEのAI駆動型ハイインパクト指標は、論文が掲載されたジャーナルと論文自体の科学的内容の両方からのシグナルを統合することで、論文が持つ可能性の高い影響力を推定します。 最先端の自然言語処理を用いて開発されたOEハイインパクトモデルは、ジャーナルのインパクトファクターのみよりも、研究の将来の引用実績をより正確に予測します。 これにより、臨床的に意義のある研究をより早く認識することが可能になり、読者は将来の診療を形成する可能性が最も高い論文に集中することができます。

310 patients with Kellgren-Lawrence grade II-III knee osteoarthritis were randomized to a single intraarticular injection of either extended release triamcinolone acetonide 16mg (FX006 16mg; Flexion Therapeutics), extended release triamcinolone acetonide 32mg (FX006 32mg; Flexion Therapeutics), or placebo saline. Patients were assessed for the primary outcome measure of pain on a Numeric Rating Scale weekly for 24 weeks, with the primary endpoint at 12 weeks. At the primary endpoint, neither the FX006 16mg group nor the FX006 32mg group demonstrated significantly lower pain scores compared to the placebo group. At secondary endpoints, significantly lower NRS score was noted with FX006 16mg vs placebo for weeks 1-9, and with FX006 32mg vs placebo from weeks 1-11 and week 13. Differences between groups at all subsequent timepoints were not significant.