Randomized comparative study of suspension femoral fixation device in graft position maintenance in anterior cruciate ligament reconstruction: EndoButton CL vs TightRope RT.
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2021;9(17):15 Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2021 Jul; 25: 42–46.Qu'est-ce que cela signifie pour ma pratique ?
The results of this study suggest that the EndoButton CL and TightRope RT femoral fixation devices provided similar graft retention and clinical outcomes up to 12 months post-operation, however at the primary endpoint of 6 months this did not reach the non-inferiority margin set at -1.5mm. This study was limited by the use of a -1.5mm non-inferiority margin, which lacked solid reference due to the paucity of available literature, the small sample size, and the potential inaccuracies of the measurement process. Future studies to confirm the results of this study are required.
Résumé de l'étude
Thirty patients undergoing an arthroscopic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction were randomized in this non-inferiority trial to receive an EndoButton CL (n=15) or TIghtRope RT (n=15) device for graft fixation on the femoral side. The primary outcome of interest was graft elongation at 6 months. Secondary outcomes of interest included the single leg hop test index, anterior translation of the tibia, Lachman test and lateral pivot shift test, and Lysholm score. Graft elongation was assessed at 3, 6 and 12 months, and secondary outcomes were assessed 12 months post-operation. Results revealed no significant differences in all outcomes between the two groups, at all time-points. However, the non-inferiority margin of -1.5mm for graft elongation was not reached.
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