Clinical Meaningfulness of Response to Tanezumab in Patients with Chronic Low Back Pain: Analysis From a 56-Week, Randomized, Placebo- and Tramadol-Controlled, Phase 3 Trial
OrthoEvidence Journal (OE Journal) - ACE Report
OE Journal. 2025;13(10):51 Pain Ther . 2022 Dec;11(4):1267-1285.ماذا يعني هذا بالنسبة لممارستي؟
Tanezumab 10 mg led to greater clinical benefit in pain, function, and treatment satisfaction than placebo at 16 weeks, but this effect was less pronounced over 56 weeks. Clinicians should consider tanezumab as a potentially meaningful option for CLBP patients unresponsive to standard therapies. However, limitations include high discontinuation rates, the absence of placebo control after week 16, and dose-related safety concerns, including joint-related adverse events.
ملخص الدراسة
One thousand eight hundred twenty-five patients with chronic low back pain and inadequate response to at least three standard analgesic classes were randomized to receive subcutaneous tanezumab 5 mg (n=407), tanezumab 10 mg (n=407), oral tramadol (n=605), or placebo (n=406). The primary outcome of interest was the patient’s global assessment of low back pain (PGA-LBP). Secondary outcomes included the Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf), Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM), and the modified Patient-Reported Treatment Impact (mPRTI). Outcomes were assessed at weeks 16 and 56. Overall, the results of the study revealed that tanezumab 10 mg provided significantly greater improvements over placebo in PGA-LBP, BPI-sf, and TSQM at week 16, while tramadol did not differ from placebo. These benefits were modestly maintained at week 56, though no significant differences were observed between tanezumab and tramadol. These findings suggest that tanezumab may provide clinically meaningful improvements in pain and function in select CLBP patients.
افتح تقرير ACE الكامل
لديك إمكانية الوصول إلى المزيد من المقالات المجانية هذا الشهر، انقر أدناه لفتح هذا ACE Reports
افتح الآنتقييمات نقدية لأحدث التجارب المعشاة ذات الشواهد عالية التأثير والمراجعات المنهجية في جراحة العظام
الوصول إلى محتوى المدونة الصوتية OrthoEvidence، بما في ذلك التعاون مع مجلة جراحة العظام والمفاصل، ومقابلات مع جراحين معترف بهم دوليًا، ومناقشات المائدة المستديرة حول أخبار وموضوعات جراحة العظام
الاشتراك في النشرة الإخبارية The Pulse، وهي نشرة إخبارية مبنية على الأدلة مرتين أسبوعيًا مصممة لمساعدتك في اتخاذ قرارات سريرية أفضل
إمكانية الوصول الحصري إلى مقالات المحتوى الأصلي، بما في ذلك المراجعات المنهجية الداخلية، ومقالات عن طرق البحث الصحي وموضوعات جراحة العظام الساخنة
أو قم بالترقية اليوم واحصل على إمكانية الوصول إلى جميع محتويات OrthoEvidence مقابل 1.99 دولارًا أمريكيًا في الأسبوع.
هل لديك حساب بالفعل؟ تسجيل الدخول
هل أنت منتسب إلى إحدى الجمعيات الشريكة لنا؟
انقر هنا لتحصل على وصول مجاني كجزء من مزايا عضوية جمعيتك!
0 من 4 مقالات مجانية شهرية غير مقفلة
