Prospective, Randomized, Multi-centered Clinical Trial Assessing Safety and Efficacy of a Synthetic Cartilage Implant Versus First Metatarsophalangeal Arthrodesis in Advanced Hallux Rigidus

この研究はハイインパクトの可能性があります。 OEのAI駆動型ハイインパクト指標は、論文が掲載されたジャーナルと論文自体の科学的内容の両方からのシグナルを統合することで、論文が持つ可能性の高い影響力を推定します。 最先端の自然言語処理を用いて開発されたOEハイインパクトモデルは、ジャーナルのインパクトファクターのみよりも、研究の将来の引用実績をより正確に予測します。 これにより、臨床的に意義のある研究をより早く認識することが可能になり、読者は将来の診療を形成する可能性が最も高い論文に集中することができます。

219 patients - 197 randomized and 22 nonrandomized - were included in this study comparing the outcome of treatment for hallux rigidus between a synthetic hydrogel implant (Cartiva) and 1st metatarsophalangeal joint (MTPJ) arthrodesis over a 2-year follow-up. The primary outcome was the rate of patients who attained a composite endpoint of; a minimum 30% decrease in pain on a visual analog scale (VAS), maintenance or improvement in Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) sports subscore relative to baseline, and no development of any major adverse event. Based on noninferiority analysis of the primary outcome, the Cartiva group was noninferior to the arthrodesis group. The range of 1st MTPJ dorsiflexion was significantly greater in the Cartiva group throughout follow-up, but VAS pain scores were also significantly greater in the Cartiva group throughout follow-up as well.